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神奇的药品管理法
发布日期:2021-08-20 02:10   来源:未知   阅读:

  你局《关于新修订的〈中华人民共和国药品管理法〉假劣药认定有关问题的请示》(黔药监呈〔2020〕20号)收悉。《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)颁布实施以来,各地对第一百二十一条“对假药、劣药的处罚决定,应当依法载明药品检验机构的质量检验结论”的适用产生了不同理解。经商全国人工委,现函复如下:

  对假药、劣药的处罚决定,有的无需载明药品检验机构的质量检验结论。根据《药品管理法》第九十八条第二款第四项“药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围”认定为假药,以及根据《药品管理法》第九十八条第三款第三项至第七项认定为劣药,只需要事实认定,不需要对涉案药品进行检验,处罚决定亦无需载明药品检验机构的质量检验结论。关于假药、劣药的认定,按照《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2014〕14号)第十四条规定处理,即是否属于假药、劣药难以确定的,司法机关可以根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见等相关材料进行认定。必要时,可以委托省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构进行检验。总之,对违法行为的事实认定,应当以合法、有效、充分的证据为基础,药品质量检验结论并非为认定违法行为的必要证据,除非法律、法规、规章等明确规定对涉案药品依法进行检验并根据质量检验结论才能认定违法事实,或者不对涉案药品依法进行检验就无法对案件所涉事实予以认定。如对黑窝点生产的药品,是否需要进行质量检验,应当根据案件调查取证的情况具体案件具体分析。

  黑窝点,感觉这个概念很广泛啊;再说了,如果都是黑窝点了,那生产出来的还是药品吗?细读一下,细品一下

  综合国家局的上下文 不难看出 人家真正回答的问题在于假药劣药的认定是否必须对产品进行检测 并按照药品检验机构的质量检验结论来作为最终认定标准

  根据药品管理法 即使没有取得生产许可 只要按药品标准生产 产品就不属于假药或劣药

  “对违法行为的事实认定,应当以合法、有效、充分的证据为基础”除非有特殊要求 否则检测报告并不是认定违法的必要条件

  对LS诸位战友攻击最多的“黑作坊”的处理问题 我想反问一句难道黑窝点就不能按照药品标准生产了?

  那如果黑作坊没有获得批文却按照药品标准生产 甚至经过机构检验产品合格的就没得治了吗? 显然不是

  就算不构成生产、销售假药罪、劣药罪并不意味着该行为不构成犯罪 所谓黑作坊可能涉嫌构成生产、手机直播现场开奖结果,销售伪劣产品罪和非法经营罪等等

  您说得对 黑作坊一定要打击 这是整个国家和社会对药品安全信心的保证但是 我的意思是 地方执法机关对于法律法规的理解和执行存在偏差时 国家局有义务对相关行政法规条文进行解释必要时给出案例毕竟“依法治国”已经是悬在所有公务机关头上的一把剑 任何法律法规不明确的或有歧义 甚至没有给出具体操作流程的 都可能导致执法者无从下手 从而使得法规成为一纸空文 有名无实

  尽管你反击的不是我的观点。我还是要说,就我对药品的理解(4年药学教育+22年工作经验),黑作坊,真的不能纵容。你如果指的是自己买原料,自己生产自己吃,不算黑作坊。因为你不销售。对于黑作坊,必须严厉打击,不然,危害太大了。即使医科大学毕业的医生,对于药品的风险,也不是完全了解的,因为医生的主要知识是诊断和治疗。何况哪些普通老百姓。因此,对于药品实施规范管制,实施注册制,绝对是必要的。

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